Biotics AI, победитель TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, получил одобрение FDA для своего программного обеспечения на основе искусственного интеллекта, разработанного для повышения точности УЗИ плода. Технология направлена на устранение критических недостатков в дородовом уходе, особенно в Соединенных Штатах, где показатели здоровья матерей отстают от других стран с высоким уровнем дохода.
Проблемы с существующей практикой УЗИ
Пренатальное УЗИ является ключевым методом мониторинга беременности, но качество изображения сильно варьируется. Низкая четкость изображения может привести к неправильной диагностике, риск, который непропорционально затрагивает уязвимые группы населения, включая чернокожих женщин, у которых значительно выше уровень материнской смертности. В США одни из худших показателей здоровья матери по сравнению с другими развитыми странами, и этот инструмент призван помочь исправить ситуацию.
Как работает Biotics AI
Программное обеспечение использует компьютерное зрение на основе ИИ для повышения точности оценки УЗИ несколькими способами:
- Оценка качества: Автоматически проверяет четкость изображения.
- Проверка полноты: Подтверждает, что все ключевые анатомические структуры видны.
- Автоматизированная отчетность: Упрощает документирование для врачей.
- Интеграция в рабочий процесс: Предназначено для легкого использования в существующих больничных системах.
Основатель и генеральный директор Робхи Бустами, выросший в окружении акушеров, подчеркнул, что самая сложная часть заключалась не в создании самого ИИ, а в обеспечении его надежной работы для всех демографических групп, особенно для тех, кто находится в зоне наибольшего риска. ИИ был обучен на разнообразном наборе данных из 11 000 УЗИ.
Почему одобрение FDA важно
Biotics AI потратила почти три года на прохождение процесса одобрения FDA, который включал строгие испытания и проверку. Бустами отмечает, что ключом к успеху была интеграция проектирования, разработки продукта, клинических испытаний и соблюдения нормативных требований с самого начала. Такой целостный подход ускорил процесс и гарантировал, что технология соответствует строгим стандартам безопасности и эффективности.
Следующие шаги
После получения одобрения FDA Biotics AI теперь сосредоточится на масштабировании распространения своей продукции по медицинским учреждениям по всей стране. Компания также планирует расширить свою технологию, включив в нее больше областей фетальной медицины и репродуктивного здоровья. Бустами уверен, что инструмент окажет реальное влияние, улучшив как доступ к качественному дородовому уходу, так и здоровье матерей и детей.
Компания теперь готова к масштабированию распространения, оказанию клинического воздействия и дальнейшему развитию возможностей своей технологии на основе ИИ.
Одобрение этого инструмента на основе искусственного интеллекта подчеркивает растущую тенденцию: интеграцию машинного обучения в медицинскую диагностику для повышения точности и сокращения неравенства. Это важный шаг на пути к более справедливому и эффективному здравоохранению для всех.
