Biotics AI, vencedora do TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, recebeu autorização da FDA para seu software baseado em IA projetado para aumentar a precisão dos ultrassons fetais. A tecnologia visa colmatar deficiências críticas nos cuidados pré-natais, especialmente nos Estados Unidos, onde os resultados de saúde materna estão atrás de outros países de rendimento elevado.
O problema com as práticas atuais de ultrassom
A ultrassonografia pré-natal é fundamental para monitorar a gravidez, mas a qualidade da imagem varia amplamente. A má clareza da imagem pode levar a diagnósticos errados, um risco que afecta desproporcionalmente as populações vulneráveis, incluindo as mulheres negras que apresentam taxas significativamente mais elevadas de mortalidade materna. Os EUA têm um dos piores resultados maternos em comparação com outras nações desenvolvidas, e esta ferramenta destina-se a ajudar a remediar isso.
Como funciona a IA biótica
O software usa IA de visão computacional para melhorar a avaliação de ultrassom de várias maneiras:
- Avaliação de qualidade: verifica automaticamente a clareza da imagem.
- Verificação de integridade: verifica se todas as principais estruturas anatômicas estão visíveis.
- Relatórios automatizados: Simplifica a documentação para os médicos.
- Integração de fluxo de trabalho: Projetado para fácil uso em sistemas hospitalares existentes.
O fundador e CEO Robhy Bustami, que cresceu rodeado de obstetras, enfatizou que a parte mais difícil não foi construir a IA em si, mas sim garantir que ela funcionasse de forma confiável em todos os grupos demográficos, especialmente naqueles de maior risco. A IA foi treinada em um conjunto diversificado de dados de 11.000 ultrassons.
Por que a aprovação da FDA é importante
A Biotics AI passou quase três anos navegando no processo de autorização da FDA, que incluiu testes e validação rigorosos. Bustami observa que a chave do sucesso foi integrar engenharia, desenvolvimento de produtos, ensaios clínicos e conformidade regulatória desde o início. Esta abordagem holística acelerou o processo e garantiu que a tecnologia atendesse aos rigorosos padrões de segurança e eficácia.
Próximas etapas
Com a autorização da FDA garantida, a Biotics AI agora se concentrará em expandir sua distribuição nos sistemas de saúde em todo o país. A empresa também planeja expandir sua tecnologia para abranger mais áreas de medicina fetal e saúde reprodutiva. Bustami está confiante de que a ferramenta terá um impacto real, melhorando o acesso a cuidados pré-natais de qualidade e a saúde das mães e dos bebés.
A empresa está agora posicionada para dimensionar a distribuição, o impacto clínico e continuar a aprofundar o poder da sua tecnologia de IA.
A aprovação desta ferramenta alimentada por IA destaca uma tendência crescente: a integração do aprendizado de máquina em diagnósticos médicos para melhorar a precisão e reduzir disparidades. Isto representa um passo significativo em direção a cuidados de saúde mais equitativos e eficazes para todos.
