Biotics AI, zwycięzca TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, otrzymał zgodę FDA na oprogramowanie sztucznej inteligencji zaprojektowane w celu poprawy dokładności USG płodu. Technologia ta ma na celu wypełnienie krytycznych luk w opiece prenatalnej, szczególnie w Stanach Zjednoczonych, gdzie wyniki w zakresie zdrowia matek pozostają w tyle za innymi krajami o wysokich dochodach.
Problemy z obecną praktyką ultrasonograficzną
USG prenatalne jest kluczową metodą monitorowania ciąży, ale jakość obrazu jest bardzo zróżnicowana. Słaba klarowność obrazu może prowadzić do błędnej diagnozy, co stanowi ryzyko, które w nieproporcjonalny sposób wpływa na bezbronne grupy społeczne, w tym czarnoskóre kobiety, u których wskaźnik śmiertelności matek jest znacznie wyższy. Stany Zjednoczone mają jedne z najgorszych wyników w zakresie zdrowia matek spośród wszystkich krajów rozwiniętych, a to narzędzie ma na celu pomóc to poprawić.
Jak działa sztuczna inteligencja firmy Biotics
Oprogramowanie wykorzystuje wizję komputerową opartą na sztucznej inteligencji, aby na kilka sposobów poprawić dokładność ocen ultrasonograficznych:
- Ocena jakości: Automatycznie sprawdza klarowność obrazu.
- Kontrola kompletności: potwierdza, że wszystkie kluczowe struktury anatomiczne są widoczne.
- Automatyczne raportowanie: upraszcza dokumentację dla lekarzy.
- Integracja przepływu pracy: Zaprojektowana z myślą o łatwym użyciu w istniejących systemach szpitalnych.
Założyciel i dyrektor generalny Robhi Bustami, który dorastał w otoczeniu położników, podkreślił, że najtrudniejszą częścią nie było stworzenie samej sztucznej inteligencji, ale zapewnienie jej niezawodnego działania we wszystkich grupach demograficznych, zwłaszcza w grupach największego ryzyka. Sztuczna inteligencja została przeszkolona na zróżnicowanym zestawie danych obejmującym 11 000 skanów USG.
Dlaczego zatwierdzenie FDA jest ważne
Biotics AI spędziła prawie trzy lata na procesie zatwierdzania przez FDA, który obejmował rygorystyczne testy i przegląd. Bustami zauważa, że kluczem do sukcesu było od początku zintegrowanie projektowania, rozwoju produktu, testów klinicznych i zgodności z przepisami. To holistyczne podejście przyspieszyło proces i zapewniło, że technologia spełnia rygorystyczne standardy bezpieczeństwa i skuteczności.
Kolejne kroki
Po uzyskaniu zgody FDA firma Biotics AI skupi się teraz na zwiększaniu dystrybucji swoich produktów do placówek opieki zdrowotnej w całym kraju. Firma planuje także rozszerzyć swoją technologię o kolejne obszary medycyny płodowej i zdrowia reprodukcyjnego. Bustami jest przekonana, że narzędzie będzie miało realny wpływ, poprawiając zarówno dostęp do wysokiej jakości opieki prenatalnej, jak i zdrowie matek i dzieci.
Firma jest teraz gotowa do skalowania dystrybucji, wywierania wpływu klinicznego i dalszego rozwijania możliwości swojej technologii opartej na sztucznej inteligencji.
Zatwierdzenie tego narzędzia opartego na sztucznej inteligencji podkreśla rosnący trend: integrowanie uczenia maszynowego z diagnostyką medyczną w celu poprawy dokładności i zmniejszenia rozbieżności. Jest to ważny krok w kierunku bardziej sprawiedliwej i skutecznej opieki zdrowotnej dla wszystkich.
