Biotics AI, de winnaar van TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, heeft goedkeuring van de FDA gekregen voor zijn AI-aangedreven software die is ontworpen om de nauwkeurigheid van foetale echografieën te verbeteren. De technologie heeft tot doel kritieke tekortkomingen in de prenatale zorg aan te pakken, vooral in de Verenigde Staten, waar de gezondheidsresultaten van moeders achterblijven bij andere landen met hoge inkomens.
Het probleem met de huidige echografiepraktijken
Prenatale echografie speelt een centrale rol bij het monitoren van zwangerschappen, maar de beeldkwaliteit varieert sterk. Slechte beeldhelderheid kan leiden tot een verkeerde diagnose, een risico dat kwetsbare bevolkingsgroepen disproportioneel treft, waaronder zwarte vrouwen die te maken krijgen met aanzienlijk hogere moedersterftecijfers. De VS hebben een van de slechtste moederresultaten vergeleken met andere ontwikkelde landen, en dit instrument is bedoeld om dat te verhelpen.
Hoe biotica-AI werkt
De software maakt gebruik van computervisie-AI om de beoordeling van echografie op meerdere manieren te verbeteren:
- Kwaliteitsbeoordeling: Controleert automatisch de helderheid van het beeld.
- Volledigheidscontrole: Controleert of alle belangrijke anatomische structuren zichtbaar zijn.
- Geautomatiseerde rapportage: Stroomlijnt de documentatie voor artsen.
- Workflow-integratie: Ontworpen voor eenvoudig gebruik binnen bestaande ziekenhuissystemen.
Oprichter en CEO Robhy Bustami, die opgroeide omringd door verloskundigen, benadrukte dat het moeilijkste deel niet het bouwen van de AI zelf was, maar ervoor zorgen dat deze betrouwbaar presteerde in alle demografische categorieën, vooral in die met het grootste risico. De AI werd getraind op een diverse dataset van 11.000 echo’s.
Waarom FDA-goedkeuring belangrijk is
Biotics AI heeft bijna drie jaar besteed aan het navigeren door het goedkeuringsproces van de FDA, dat rigoureuze tests en validatie omvatte. Bustami merkt op dat de sleutel tot succes het vanaf het begin integreren van engineering, productontwikkeling, klinische onderzoeken en naleving van de regelgeving was. Deze holistische aanpak versnelde het proces en zorgde ervoor dat de technologie voldoet aan strenge veiligheids- en werkzaamheidsnormen.
Volgende stappen
Nu de goedkeuring van de FDA is verkregen, zal Biotics AI zich nu concentreren op het opschalen van de distributie ervan over het hele land. Het bedrijf is ook van plan zijn technologie uit te breiden naar meer gebieden van de foetale geneeskunde en reproductieve gezondheid. Bustami is ervan overtuigd dat het instrument een echte impact zal hebben en zowel de toegang tot hoogwaardige prenatale zorg als de gezondheid van moeders en baby’s zal verbeteren.
Het bedrijf is nu gepositioneerd om de distributie en klinische impact op te schalen en de kracht van hun AI-technologie verder te verdiepen.
De goedkeuring van deze AI-aangedreven tool benadrukt een groeiende trend: de integratie van machine learning in medische diagnostiek om de nauwkeurigheid te verbeteren en ongelijkheden te verkleinen. Dit betekent een belangrijke stap in de richting van een rechtvaardigere en effectievere gezondheidszorg voor iedereen.
