Biotics AI, il vincitore di TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, ha ricevuto l’approvazione della FDA per il suo software basato sull’intelligenza artificiale progettato per migliorare la precisione degli ultrasuoni fetali. La tecnologia mira ad affrontare le carenze critiche nell’assistenza prenatale, in particolare negli Stati Uniti, dove i risultati sulla salute materna sono in ritardo rispetto ad altre nazioni ad alto reddito.
Il problema con le attuali pratiche ecografiche
L’ecografia prenatale è fondamentale per il monitoraggio delle gravidanze, ma la qualità dell’immagine varia notevolmente. La scarsa chiarezza delle immagini può portare a diagnosi errate, un rischio che colpisce in modo sproporzionato le popolazioni vulnerabili, comprese le donne nere che presentano tassi significativamente più elevati di mortalità materna. Gli Stati Uniti hanno uno dei peggiori risultati materni rispetto ad altre nazioni sviluppate, e questo strumento ha lo scopo di contribuire a rimediare a questo problema.
Come funziona l’intelligenza artificiale biotica
Il software utilizza l’intelligenza artificiale della visione artificiale per migliorare la valutazione ecografica in diversi modi:
- Valutazione della qualità: controlla automaticamente la nitidezza dell’immagine.
- Controllo di completezza: verifica che tutte le strutture anatomiche chiave siano visibili.
- Report automatizzati: semplifica la documentazione per i medici.
- Integrazione del flusso di lavoro: Progettato per un facile utilizzo all’interno dei sistemi ospedalieri esistenti.
Il fondatore e CEO Robhy Bustami, cresciuto circondato da ostetrici, ha sottolineato che la parte più difficile non è stata costruire l’intelligenza artificiale in sé, ma assicurarsi che funzionasse in modo affidabile in tutti i dati demografici, in particolare quelli a più alto rischio. L’intelligenza artificiale è stata addestrata su un set di dati diversificato di 11.000 ultrasuoni.
Perché l’approvazione della FDA è importante
Biotics AI ha trascorso quasi tre anni a gestire il processo di autorizzazione della FDA, che comprendeva test e validazioni rigorosi. Bustami sottolinea che la chiave del successo è stata l’integrazione di ingegneria, sviluppo del prodotto, sperimentazioni cliniche e conformità normativa fin dall’inizio. Questo approccio olistico ha accelerato il processo e ha garantito che la tecnologia soddisfacesse rigorosi standard di sicurezza ed efficacia.
Passaggi successivi
Con l’autorizzazione della FDA ottenuta, Biotics AI si concentrerà ora sull’ampliamento della sua distribuzione nei sistemi sanitari a livello nazionale. L’azienda prevede inoltre di espandere la propria tecnologia per coprire più aree della medicina fetale e della salute riproduttiva. Bustami è fiducioso che lo strumento avrà un impatto reale, migliorando sia l’accesso a cure prenatali di qualità sia la salute di madri e bambini.
L’azienda è ora posizionata per scalare la distribuzione, l’impatto clinico e continuare ad approfondire la potenza della propria tecnologia AI.
L’approvazione di questo strumento basato sull’intelligenza artificiale evidenzia una tendenza in crescita: l’integrazione dell’apprendimento automatico nella diagnostica medica per migliorare la precisione e ridurre le disparità. Ciò rappresenta un passo significativo verso un’assistenza sanitaria più equa ed efficace per tutti.
