Alat Ultrasound AI Disetujui oleh FDA untuk Meningkatkan Deteksi Anomali Janin

0
8

Biotics AI, pemenang TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, telah menerima izin FDA untuk perangkat lunak bertenaga AI yang dirancang untuk meningkatkan akurasi USG janin. Teknologi ini bertujuan untuk mengatasi kekurangan yang kritis dalam perawatan prenatal, khususnya di Amerika Serikat dimana hasil kesehatan ibu masih tertinggal dibandingkan negara-negara berpendapatan tinggi lainnya.

Masalah dengan Praktek USG Saat Ini

USG prenatal sangat penting untuk memantau kehamilan, namun kualitas gambarnya sangat bervariasi. Kejelasan gambar yang buruk dapat menyebabkan kesalahan diagnosis, sebuah risiko yang secara tidak proporsional berdampak pada populasi rentan, termasuk perempuan kulit hitam yang mengalami tingkat kematian ibu yang jauh lebih tinggi. AS merupakan salah satu negara dengan kondisi ibu terburuk dibandingkan negara-negara maju lainnya, dan alat ini dimaksudkan untuk membantu mengatasinya.

Cara Kerja AI Biotik

Perangkat lunak ini menggunakan AI visi komputer untuk meningkatkan penilaian USG dalam berbagai cara:

  • Penilaian kualitas: Secara otomatis memeriksa kejernihan gambar.
  • Pemeriksaan kelengkapan: Memverifikasi semua struktur anatomi utama terlihat.
  • Pelaporan otomatis: Menyederhanakan dokumentasi untuk dokter.
  • Integrasi alur kerja: Dirancang agar mudah digunakan dalam sistem rumah sakit yang ada.

Pendiri dan CEO Robhy Bustami, yang tumbuh besar di tengah para dokter kandungan, menekankan bahwa bagian tersulit bukanlah membangun AI itu sendiri, namun memastikan AI bekerja dengan andal di semua demografi, terutama mereka yang memiliki risiko paling tinggi. AI dilatih pada kumpulan data beragam yang terdiri dari 11.000 ultrasound.

Mengapa Persetujuan FDA Penting

Biotics AI menghabiskan hampir tiga tahun untuk menjalani proses izin FDA, yang mencakup pengujian dan validasi yang ketat. Bustami mencatat bahwa kunci keberhasilannya adalah mengintegrasikan teknik, pengembangan produk, uji klinis, dan kepatuhan terhadap peraturan sejak awal. Pendekatan holistik ini mempercepat proses dan memastikan teknologi tersebut memenuhi standar keamanan dan kemanjuran yang ketat.

Langkah Selanjutnya

Dengan diperolehnya izin FDA, Biotics AI kini akan fokus pada peningkatan distribusinya ke seluruh sistem kesehatan secara nasional. Perusahaan juga berencana memperluas teknologinya untuk mencakup lebih banyak bidang pengobatan janin dan kesehatan reproduksi. Bustami yakin alat ini akan memberikan dampak nyata, meningkatkan akses terhadap layanan prenatal yang berkualitas serta kesehatan ibu dan bayi.

Perusahaan kini siap untuk meningkatkan distribusi, dampak klinis, dan terus memperdalam kekuatan teknologi AI mereka.

Persetujuan alat bertenaga AI ini menyoroti tren yang sedang berkembang: integrasi pembelajaran mesin ke dalam diagnostik medis untuk meningkatkan akurasi dan mengurangi kesenjangan. Hal ini merupakan langkah signifikan menuju layanan kesehatan yang lebih adil dan efektif untuk semua.

попередня статтяGoogle Memperketat Kontrol Orang Tua Setelah Dikritik