Biotics AI, der Gewinner des TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, hat die FDA-Zulassung für seine KI-gestützte Software erhalten, die die Genauigkeit fetaler Ultraschalluntersuchungen verbessern soll. Die Technologie zielt darauf ab, kritische Mängel in der Schwangerschaftsvorsorge zu beheben, insbesondere in den Vereinigten Staaten, wo die Gesundheit von Müttern hinter denen anderer Länder mit hohem Einkommen zurückbleibt.
Das Problem mit aktuellen Ultraschallpraktiken
Der pränatale Ultraschall ist für die Überwachung von Schwangerschaften von zentraler Bedeutung, die Bildqualität variiert jedoch stark. Eine schlechte Bildschärfe kann zu Fehldiagnosen führen, ein Risiko, das gefährdete Bevölkerungsgruppen überproportional betrifft, darunter schwarze Frauen, bei denen die Müttersterblichkeit deutlich höher ist. Die USA weisen im Vergleich zu anderen entwickelten Ländern eine der schlechtesten Ergebnisse bei Müttern auf, und dieses Tool soll dabei helfen, Abhilfe zu schaffen.
Wie Biotics AI funktioniert
Die Software nutzt Computer Vision AI, um die Ultraschallbeurteilung auf verschiedene Weise zu verbessern:
- Qualitätsbewertung: Überprüft automatisch die Bildschärfe.
- Vollständigkeitsprüfung: Überprüft, ob alle wichtigen anatomischen Strukturen sichtbar sind.
- Automatisierte Berichterstattung: Optimiert die Dokumentation für Ärzte.
- Workflow-Integration: Entwickelt für die einfache Verwendung in bestehenden Krankenhaussystemen.
Gründer und CEO Robhy Bustami, der umgeben von Geburtshelfern aufwuchs, betonte, dass das Schwierigste nicht darin bestehe, die KI selbst aufzubauen, sondern sicherzustellen, dass sie in allen Bevölkerungsgruppen zuverlässig funktioniert, insbesondere bei denen mit dem höchsten Risiko. Die KI wurde anhand eines vielfältigen Datensatzes von 11.000 Ultraschalluntersuchungen trainiert.
Warum die FDA-Zulassung wichtig ist
Biotics AI verbrachte fast drei Jahre damit, den FDA-Zulassungsprozess zu steuern, der strenge Tests und Validierungen umfasste. Bustami weist darauf hin, dass der Schlüssel zum Erfolg in der „Integration von Technik, Produktentwicklung, klinischen Studien und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von Anfang an“ lag. Dieser ganzheitliche Ansatz beschleunigte den Prozess und stellte sicher, dass die Technologie strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllt.
Nächste Schritte
Nachdem die FDA-Zulassung gesichert ist, wird sich Biotics AI nun auf die Skalierung seiner Verbreitung in Gesundheitssystemen im ganzen Land konzentrieren. Das Unternehmen plant außerdem, seine Technologie auszuweiten, um weitere Bereiche der fetalen Medizin und der reproduktiven Gesundheit abzudecken. Bustami ist zuversichtlich, dass das Tool eine echte Wirkung erzielen und sowohl den Zugang zu hochwertiger Schwangerschaftsvorsorge als auch die Gesundheit von Müttern und Babys verbessern wird.
Das Unternehmen ist nun in der Lage, den Vertrieb und die klinische Wirkung zu skalieren und die Leistungsfähigkeit seiner KI-Technologie weiter auszubauen.
Die Zulassung dieses KI-gestützten Tools unterstreicht einen wachsenden Trend: die Integration von maschinellem Lernen in die medizinische Diagnostik, um die Genauigkeit zu verbessern und Ungleichheiten zu verringern. Dies stellt einen bedeutenden Schritt hin zu einer gerechteren und effektiveren Gesundheitsversorgung für alle dar.
